NOVINE
HRVATSKE
KOMORE MEDICINSKIH BIOKEMIČARA
Godina I
Zagreb, studeni 1997.
Uvodno slovo
Poštovani
čitatelji,
U ovom broju Novina, uz obavijesti o
održavanju tečajeva stručnog usavršavanja, donosimo i konačni tekst pravilnika:
“Pravilnik o kategorizaciji medicinsko-biokemijskih laboratorija” i
“Pravila dobre laboratorijske prakse u liječničkoj ordinaciji, dislociranom
laboratoriju i uz bolesnički krevet”.
U rujnu 1997. godine u Ministarstvu
zdravstva RH raspravljalo se o primjeni suhe kemije u privatnoj liječničkoj
praksi. Budući da je to tema od izuzetne važnosti za struku, objavljujemo u
cijelosti pismo ministra zdravstva RH prof. dr. Andrije Hebranga upućeno
Hrvatskoj liječničkoj komori i Hrvatskoj komori medicinskih biokemičara.
Također Vas obavještavamo da ćemo od
ovoga broja Novina objavljivati tekstove iz Narodnih novina koji su važni za
struku.
Izvršni odbor HKMB je zbog usklađivanja
s ostalim komorama, nakon što je provedena rasprava po Područnim uredima,
pripremio tekst “Pravilnika o izmjenama i dopunama pravilnika o sadržaju,
rokovima i postupku stručnog usavršavanja i provjere stručnosti medicinskih
biokemičara”, koji će biti predložen Skupštini na usvajanje.
Kako nam je želja da u novinama
raspravimo o svim aktuelnim pitanjima iz područja naše djelatnosti, očekujemo
od naših članova da budu aktivniji i pomognu svojim savjetima, prijedlozima,
pitanjima pa i kritikama u kreiranju zanimljivih priloga za idući broj novina.
Urednice
Branka
Rekić, Daniela Kralj
Objavljujemo
PISMO MINISTRA ZDRAVSTVA PROF.DR. ANDRIJE HEBRANGA
Poštovani,
U vezi obavljanja laboratorijskih pretraga u privatnim ordinacijama doktora medicine dostavljamo Vam "Pravila dobre laboratorijske prakse u liječničkoj ordinaciji, dislociranom laboratoriju i uz bolesnički krevet" Hrvatske komore medicinskih biokemičara od 18. prosinca 1996. godine.
Odredbama članka 2. do 9. utvrđeni su uvjeti i obujam laboratorijskih pretraga koje se mogu obavljati u privatnim ordinacijama od strane doktora medicine.
S obzirom da je stručna odgovornost u pružanju zdravstvene zaštite za pojedino područje isključivo na zdravstvenim djelatnicima koji su educirani za to područje, doktori medicine ne mogu obavljati izvan odredbi "Pravila dobre laboratorijske prakse u liječničkoj ordinaciji, dislociranom laboratoriju i uz bolesnički krevet".
Odredbe "Pravila dobre laboratorijske prakse u liječničkoj ordinaciji, dislociranom laboratoriju i uz bolesnički krevet" primjenjivat će se kao zdravstvena doktrina dok stručne stavove o obavljanju laboratorijskih pretraga po prijedlogu Referentnog centra Ministarstva zdravstva RH za kliničku biokemiju i molekularnu dijagnostiku te mišljenja Nacionalnog zdravstvenog vijeća ne donese ministar zravstva. Postupak za ishođenje priznanja navedenog referentnog centra je u tijeku.
U slučaju nepoštivanja navedenih odredbi Zdravstvena inspekcija Ministarstva zdravstva će na temelju članka 155. stavak 1. točka 2. te članka 178. stavak 1. točka 7. Zakona o zdravsvenoj zaštiti ("NN", br 1/97 - pročišćeni tekst), a u svezi s člankom 135. stavak 1. točka 8. citiranog Zakona donijeti zabranu obavljanja istog, te podnijeti zahtjev za pokretanje prekršajnog postupka.
Molimo da s navedenim mišljenjem upoznate sve doktore medicine
S poštovanjem,
Prof.dr. Andrija Hebrang
Vlastoručni potpis
Pravila dobre laboratorijske prakse u liječničkoj ordinaciji,
dislociranom laboratoriju i uz bolesnički krevet
Na temelju članka 19. Statuta Hrvatske komore medicinskih biokemičara
Izvršni odbor na svojoj 9. sjednici od 18. prosinca 1996. godine donio je
Pravila dobre laboratorijske prakse u
liječničkoj ordinaciji,dislociranom
laboratoriju i uz bolesnički krevet
I. OPĆE ODREDBE
Članak 1.
Pravila dobre laboratorijske prakse sadrže kriterije za osiguranje
kvalitete laboratorijskih pretraga iz medicinske biokemije koje se provode u
ordinacijama liječnika opće prakse, dislociranim laboratorijima na bolničkim
odjelima te manjim domovima zdravlja i dislociranim jedninicama domova
zdravlja, u jedinicama intenzivne njege i operacijskim salama i uz bolesnički
krevet.
II. LABORATORIJSKE PRETRAGE U
ORDINACIJI LIJEČNIKA OPĆE PRAKSE
Članak 2.
Ova Pravila dobre laboratorijske prakse obvezuju svakog liječnika koji
provodi biokemijske pretrage u ordinaciji opće prakse.
Liječnik koji provodi biokemijske pretrage u ordinaciji opće prakse dužan
je izraditi Priručnik o laboratorijskim pretragama, na koji daje suglasnost
Hrvatska komora medicinskih biokemičara. Suglasnost vrijedi godinu dana.
Liječnik je dužan trideset dana prije istjeka suglasnosti podnijeti Hrvatskoj
komori medicinskih biokemičara zahtjev za obnovu suglasnosti i priložiti tekst
Priručnika o laboratorijskim pretragama.
Na temelju mišljenja Komisije za stručna pitanja, predsjednik Hrvatske
komore medicinskih biokemičara daje suglasnost na Priručnik o laboratorijskim
pretragama.
Članak 3.
Liječnik u ordinaciji opće prakse može provoditi sljedeće biokemijske
pretrage:
-
Glukoza u krvi (test-traka)
-
Analiza mokraće (fizikalna i kemijska -
test-traka)
-
Sedimentacija eritrocita
-
Hemoglobin u stolici
-
Mikroskopski pregled perianalnog otiska
(lijepljivim celofanom)
-
Mikroskopski pregled stolice na
parazite (nativan preparat)
-
Albumin u mokraći (test-traka)
-
Test na trudnoću (hCG u mokraći)
-
Troponin-T u krvi (test-traka)
Mikroskopski pregled sedimenta mokraće liječnik može provoditi samo nakon
prethodne izobrazbe u kliničkoj bolnici ili kliničkom bolničkom centru, s time
da prethodna izobrazba uključuje najmanje 200 uzoraka mokraće bolesnika i traje
najmanje tjedan dana.
Članak 4.
O provođenju biokemijskih pretraga u liječničkoj ordinaciji opće prakse
moraju se voditi sljedeći administrativni podaci, koje ovjerava Hrvatska komora
medicinskih biokemičara:
-
popis laboratorijskih pretraga (glukoza
u krvi (test-traka), analiza mokraće (fizikalna i kemijska - test-traka),
sedimentacija eritrocita, hemoglobin u stolici, mikroskopski pregled
perianalnog otiska (lijepljivim celofanom), mikroskopski pregled stolice na
parazite (nativan preparat), albumin u mokraći (test-traka), test na trudnoću
(hCG u mokraći) i Troponin-T u krvi (test-traka).
-
ime liječnika koji provodi
laboratorijske pretrage
-
popis laboratorijske opreme
(centrifuga, mikroskop, glukometar)
-
popis proizvođača i dobavljača
laboratorijske opreme i reagenasa, kao i servisa (adresa, broj telefona i ime
osobe za kontakt)
-
cijene laboratorijskih pretraga
-
godišnje, mjesečno i dnevno izvješće o
broju provedenih laboratorijskih pretraga
Članak 5.
Za svaku biokemijsku pretragu koja se provodi u liječničkoj ordianciji
opće prakse mora se izraditi opis mjernog postupka.
Mjerni postupak mora se opisati na standardan način kako slijedi:
Naslov: analit, sinonimi; metodologija, oprema
Načelo: reakcija, kliničko značenje
Uzorak: priprema bolesnika, specifičan
uzorak, skupljanje/rukovanje, pohrana/transport, kriterij prihvatljivosti
Reagensi: popis, priprava, pohrana/rukovanje
Kalibracija: priprava standarda, postupak kalibracije
Kontrola
kvalitete: kontrole, priprava/rukovanje/pohrana, učestalost, granice prihvatljivosti,
korektivne akcije, upisivanje kontrole kvalitete u kontrolne karte, alternative
Postupak:
Izračunavanje:
Nalaz: referentni raspon, kritične vrijednosti
Opaske: specijalne
mjere opreza, izvori pogrešaka, korisne natuknice, ponovno mjerenje
Ograničenja: linearnost, interferirajuće tvari
Reference:
Datum:
Izradio:
Odobrio:
Ovjerio:
Svaki opis mjernog postupka mora biti ovjeren od Hrvatske komore
medicinskih biokemičara.
Članak 6.
Liječnička ordinacija opće prakse u kojoj se provode biokemijske
pretrage mora imati za laboratorijsku opremu sljedeću dokumentaciju:
-
upute za uporabu opreme (centrifuga,
mikroskop, glukometar)
-
upute za kalibraciju opreme
-
podaci o netočnosti opreme
-
dnevnik sa zapisima o problemima i
kvarovima, poravcima i rutinskim servisnim
pregledima.
Članak 7.
Liječnička ordinacija opće prakse u kojoj se provode biokemijske
pretrage mora imati zapise nalaza, npr. u obliku dnevnika bolesnika (korisnika)
s osnovnim podacima: ime i prezime, JMBG, popis svih naručenih laboratorijskih
pretraga i zapis svih rezultata.
Članak 8.
Liječnička ordinacija opće prakse u kojoj se provode biokemijske
pretrage mora provoditi vanjsku procjenu kvalitete, koja obvezno sadrži:
-
opis sudjelovanja u vanskoj procjeni
kvalitete
-
zapisi o vanjskoj procjeni kvalitete
Rezultate vanjske procjene kvalitete treba čuvati pet godina.
Članak 9.
Liječnička ordinacija opće prakse u kojoj se provode biokemijske
pretrage mora imati sljedeće upute o mjerama sigurnosti na radu:
-
upute za skupljanje, rukovanje i
uklanjanje uzoraka
-
upute za zaštitu osoblja od zaraznog
biološkog materijala
-
upute za korištenje osobne zaštite
osoblja.
Osoblje koje provodi biokemijske pretrage dužno je provoditi mjere
sigurnosti na radu prema uputama iz stavka 1. ovog članka.
III. LABORATORIJSKE PRETRAGE U
DISLOCIRANOM LABORATORIJU
Članak 10.
Preporuka je da dislocirani laboratorij na bolničkom odjelu bude pod administrativnom
i stručnom kontrolom centralnog laboratorija i da njegova kontrola kvalitete,
vanjska procjena kvalitete i osiguranje kvalitete budu pod nadzorom
laboratorijskog stručnjaka, ali ih aktualno mora provoditi laboratorijsko
osoblje u dislociranom laboratoriju.
Članak 11.
Dislocirani laboratorij koji nije pod administrativnom i stručnom
kontrolom centralnog laboratorija, mora zadovoljiti sljedeće kriterije:
-
voditelj laboratorija u općoj ili
specijalnoj bolnici - specijalista medicinske biokemije
-
voditelj laboratorija u kliničkoj
bolnici - specijalista medicinske biokemije s doktoratom znanosti
-
osiguranje kvalitete prema Pravilniku o
kvalitativnim sustavima i dobroj laboratorijskoj praksi u
medicinsko-biokemijskim laboratorijima.
Članak 12.
Dislocirani laboratorij u domu zdravlja ili/i dislociranim jedinicama
doma zdravlja mora biti pod administrativnom i stručnom kontrolom medicinskog
biokemičara doma zdravlja ili medicinskog biokemičara imenovanog od Hrvatske
komore medicinskih biokemičara.
IV. LABORATORIJSKE PRETRAGE UZ
BOLESNIČKI KREVET
Članak 13.
Laboratorijske pretrage navedene u članku 3. ovih Pravila i ovulacijski
test, laktate (test-traka) te sredstva ovisnosti i lijekove (test-traka) liječnik
može samostalno provoditi uz bolesnički krevet uz uvjet da osigura kvalitetu u
skladu s odredbama ovih Pravila.
Liječnik koji provodi samostalno laboratorijske pretrage uz bolesnički
krevet obvezan je svaki rezultat laboratorijske pretrage dostavi u LIS.
Članak 14.
Sve laboratorijske pretrage, osim pretraga navedenih u članku 13. ovih
Pravila, bez obzira na vrstu i broj, koje se provode uz bolesnički krevet
moraju biti pod administrativnom kontrolom centralnog laboratorija. Provode ih
zdravstveni tehničari ili medicinski biokemičari, ovisno o kompleksnosti
laboratorijske pretrage. Kontrola kvalitete, vanjska procjena kvalitete i
osiguranje kvalitete su pod nadzorom laboratorijskog stručnjaka, a aktualno ih
provodi osoba koja provodi i laboratorijsku pretragu.
V. PRIJELAZNE I ZAVRŠNE ODREDBE
Članak 15.
Izmjene i dopune ovih Pravila donose se po istom postupku kako se donose
i ova Pravila.
Članak 16.
Ova Pravila objavljuju se na oglasnoj ploči Hrvatske komore medicinskih
biokemičara i stupaju na snagu osmog dana po objavljivanju, a primjenuju se po
istjeku roka od devedeset dana od dana stupanja na snagu.
Zagreb, 18. prosinca 1996. godine
PREDSJEDNIK HRVATSKE KOMORE MEDICINSKIH BIOKEMIČARA
Prof.dr. Ana Stavljenić-Rukavina
Ova Pravila objavljena su na oglasnoj ploči Hrvatske komore medicinskih
biokemičara dana 19. 12. 1996. godine te su stupila na snagu dana 26. 12. 1996.
PREDSJEDNIK HRVATSKE KOMORE MEDICINSKIH BIOKEMIČARA
Prof.dr. Ana Stavljenić-Rukavina
Pravilnik o kategorizaciji MBL
Na temelju članka 19. Statuta Hrvatske komore medicinskih biokemičara
Izvršni odbor Hrvatske komore medicinskih biokemičara na svojoj 9. sjednici od
18. prosinca 1996. godine donio je ovaj
Pravilnik o kategorizaciji
medicinsko-biokemijskih laboratorija
I OPĆE ODREDBE
Članak 1.
Ovim Pravilnikom o kategorizaciji medicinsko-biokemijskih laboratorija
(u nastavku teksta: Pravilnik) utvrđuju se kategorije medicinsko-biokemijskih laboratorija,
zdravstveni djelatnici medicinsko-biokemijskih laboratorija, prostor, oprema i
program pretraga.
Članak 2.
Kategorije medicinsko-biokemijskih laboratorija su:
1. Opći medicinsko-biokemijski laboratoriji
2. Specijalistički medicinsko-biokemijski laboratoriji
3. Klinički laboratorij (Zavod za medicinsku biokemiju)
Kategoriju medicinsko-biokemijskih laboratorija određuje Hrvatska komora
medicinskih biokemičara o čemu izdaje posebno rješenje.
Postupak određivanja medicinsko-biokemijskih laboratorija provodi
Komisija za stručna pitanja Hrvatske
komore medicinskih biokemičara.
Članak 3.
U medicinsko-biokemijskim laboratorijima mogu raditi sljedeći profili
zdravstvenih djelatnika:
-
specijalist medicinske biokemije
-
dipl. ing. medicinske biokemije
(medicinski biokemičar)
-
viši zdravstveni tehničar
-
srednji zdravstveni tehničar
Članak 4.
Obvezna opća oprema medicinsko-biokemijskih laboratorija:
-
laboratorijski namještaj,
-
stolica za bolesnika ili ležaj za uzimanje
materijala,
-
sterilizator,
-
autoklav,
-
hladnjak,
-
termostat,
-
deionizator,
-
analitička vaga,
-
mikroskop,
-
centrifuga
Autoklav i deionizator nisu obvezni, ako je s drugom organizacijom
ugovoreno uklanjanje biološkog otpada i pripreme deionizirane vode.
Centrifuga, pri otvaranju privatnog MBL, ne smije biti starija od 5
godina.
II. OPĆI
MEDICINSKO-BIOKEMIJSKI LABORATORIJ (OPĆI MBL)
Članak 5.
Voditelj općeg medicinsko-biokemijskog laboratorija je diplomirani
inženjer medicinske biokemije. Osim položenog državnog ispita medicinski
biokemičar, koji otvara privatni MBL, mora imati najmanje 3 godine radnog
iskustva na poslovima medicinskog biokemičara MBL.
Članak 6.
Program pretraga općeg MBL:
28101 K-Sedimentacija eritrocita
28010 K-Eritrociti
28301 K-Hemoglobin
28801 K-Leukociti
28821 K-Eozinofilni granulociti
28041 K-Retikulociti
28110 K-Hematokrit
28810 K-Diferencijalna krvna slika
28021 K-Trombociti
28130 K-MCV
28311 K-MCH
28312 K-MCHC
21310 S,P,K-Glukoza
23301 OGTT
21020 S-Ukupni proteini
21120 S-Ureja
21130 S-Urat
21141 S-Kreatinin
21151 S-Ukupni bilirubin
21152 S-Direktni bilirubin
21402 S-Trigliceridi
21421 S-Kolesterol
21424 S-HDL-Kolesterol
21427 S-LDL-Kolesterol
24501 S,P-Laktat-dehidrogenaza
24581 S-Hidroksibutirat-dehidrogenaza
24601 S-Aspartat-aminotransferaza
24610 S-Alanin-aminotransferaza
24620 S-Kreatin-kinaza
24622 S-Kreatin-kinaza izoenzim (MB)
24681 S-Gama-glutamiltransferaza
24701 S,U-Alfa-amilaza
24711 S-Triglicerol-lipaza
24720 S-Alkalna fosfataza
24730 S-Kisela fosfataza
24731 S-Kisela fosfataza izoenzim
(osjetljiva na tartarat)
28331 S-Saturacija željeza (UIBC, TIBC)
28333 S-Slobodna sposobnost vezanja
seruma za željezo
28350 S-Željezo
28601 K-Kapilarno krvarenje
28621 K-Protrombinsko vrijeme
21502 S,P-Kalij
21501 S,P-Natrij
21511 S-Kalcij
21540 S-Fosfat
21550 S-Klorid
21591 S-Magnezij
22630 Hemoglobin u stolici (okultno
krvarenje)
27102 Mikroskopski pregled perianalnog
otiska (lijepljivim celofanom)
27103 Mikroskopski pregled stolice na
parazite (nativni preparat)
22112 U-Kreatinin
22125 Urin-kompletna pretraga (traka,
sediment, gustoća)
22126 Urin-kemijska analiza
22540 Urin-sediment
22150 U-Ureja
23411 Klirens kreatinina
Kvalitativno određivanje albumina u
mokraći (test traka)
Kvalitativno određivanje hCG u urinu (test
na trudnoću)
Kvalitativno određivanje LH u urinu
(ovulacijski test)
Kvalitativno određivanje laktata (test
traka)
Kvalitativno određivanje lijekova i
sredstava ovisnosti (test traka)
Troponin T (test traka)
U općem MBL obvezni dio programa pretraga se obavlja i dopunjava prema
popisu laboratorijsko-dijagnostičkih postupaka u primarnoj zdravstvenoj
zaštiti, koji je utvrđen u Pravilniku o standardima i normativima prava iz
obveznog zdravstvenog osiguranja, Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje.
U općem MBL, uz izobrazbu u specijalističkom MBL ili Kliničkom
laboratoriju (zavodu) za medicinsku biokemiju mogu se obavljati pretrage u
serumu, plazmi i mokraći iz programa specijalističkog laboratorija s time da
taj broj ne prelazi 10 % od ukupnog broja specijalističkih pretraga.
Članak 7.
Specifična oprema općeg MBL:
-
hematološki brojač (8 - 18 parametara)
-
spektrofotometar (340 - 700 nm),
termostatiran
-
biokemijski analizator, selektivni,
minimalno 100 analiza/sat
-
koagulometar (jednokanalni)
-
analizator elektrolita, ako nije
sastavni dio biokemijskog analizatora
Specifična oprema općeg MBL (analitički instrumenti), pri otvaranju
privatnog MBL, ne smije biti starija od 7 godina.
Članak 8.
Utvrđuje se stručni standard prostornih uvjeta općeg MBL:
-
čekaonica površine 9 m2,
-
prostorija za prijam bolesnika i
materijala površine 9 m2,
-
radni laboratorijski analitički prostor
površine 30 m2,
-
spremište površine 4 m2,
-
prostorija za administrativne poslove
površine 9 m2,
-
sanitarni čvor za osoblje i sanitarni
čvor za bolesnike.
III.
SPECIJALISTIČKI MEDICINSKO-BIOKEMIJSKI LABORATORIJ (SPECIJALISTIČKI MBL)
Voditelj specijalističkog medicinsko-biokemijskog laboratorija je
specijalist medicinske biokemije.
Članak 10.
Program pretraga specijalističkog MBL sadrži:
a) program pretraga općeg MBL
b) područja pretraga:
-
aminokiseline i proteini
-
lipoproteini i apolipoproteini
-
enzimi i izoenzimi
-
hormoni
-
lijekovi i sredstva ovisnosti
-
mikroelementi
-
plinovi i pH
-
tumorski biljezi
-
biljezi hepatitisa
-
šećeri
-
vitamini
-
koagulacijske pretrage (osim faktora
koagulacije)
c) tehnologija pretraga
-
zonska elektroforeza
-
nefelometrija
-
turbidimetrija
-
EIA, LIA, FPIA
-
osmometrija
-
mjerenje plinova
-
TLC
-
atomska apsorpcijska spektrometrija
-
testovi probiranja
d) biološki materijal:
-
serum
-
plazma
-
mokraća
-
likvor
-
punktati
-
stanice
c) osnovne
biokemijske pretrage u specijalnim tjelesnim tekućinama (likvoru, plodnoj vodi,
punktatima i sl.) i testovi opterećenja.
U specijalističkom MBL mogu se obavljati i pretrage iz programa Kliničkog
laboratorija (zavoda) za medicinsku biokemiju (subspecijalistički MBL), uz
prethodno mišljenje i odobrenje Komisije za stručna pitanja Hrvatske komore
medicinskih biokemičara.
Članak 11.
Specifična oprema specijalističkog MBL:
-
hematološki brojač (18 parametara)
-
spektrofotometar (340 - 700 nm),
termostatiran
-
biokemijski analizator s elektrolitskom
jedinicom
-
osmometar
-
aparat za acidobazični status
-
atomski apsorpcijski spektrometar
-
aparat za elektroforezu
-
nefelometar ili turbidimetar
-
imunokemijski analizator (EIA, LIA,
FPIA)
-
koagulometar
-
mikroskop s faznim mikroskopom i UV
-
centrifuga s hlađenjem
Specifična oprema specijalističkog MBL (analitički instrumenti), pri
otvaranju privatnog MBL, ne smije biti starija od 7 godina.
Članak 12.
Prostorni uvjeti za privatni specijalistički MBL:
-
čekaonica površine 9 m2,
-
prostorija za prijam bolesnika i
materijala površine 9 m2,
-
radni laboratorijski analitički prostor
površine 40 m2,
-
spremište površine 4 m2,
-
prostorija za administrativne poslove
površine 9 m2,
-
sanitarni čvor za osoblje i sanitarni
čvor za bolesnike
Članak 13.
Prostorni uvjeti za bolnički specijalistički MBL:
-
čekaonica površine 18 m2,
-
prostorija za prijam bolesnika i
materijala površine 12 m2,
-
radni laboratorijski analitički prostor
(površine 0,5 m2 po bolesničkom krevetu ili u poliklinici površine
10 m2 po jednoj specijalističkoj ordinaciji),
-
spremište površine 8 m2,
-
prostorija za administrativne poslove
površine 18 m2,
-
sanitarni čvor za osoblje i sanitarni
čvor za bolesnike.
IV. KLINIČKI LABORATORIJ (ZAVOD) ZA
MEDICINSKU BIOKEMIJU
Članak 14.
Voditelj Kliničkog laboratorija (zavoda) za medicinsku biokemiju je
specijalist medicinske biokemije s doktoratom znanosti.
Članak 15.
Program pretraga Kliničkog laboratorija (zavoda) za medicinsku biokemiju
sadrži:
-
program pretraga općeg MBL
-
program pretraga specijalističkog MBL
-
subspecijalističke pretrage iz područja
proteinske kemije, enzimologije, neurokemije, nasljednih, metaboličkih i
malignih bolesti, hematologije, koagulacije čije određivanje se osniva na
sljedećoj tehnologiji:
-
SDS-elektroforeza
-
izoelektrično fokusiranje
-
HPLC
-
plinska kromatografija
-
fazna i kontrastna mikroskopija
-
protočna citometrija
-
RIA
-
imunoelektroforeza/imunofiksacija/imunoselekcija
-
molekularna tehnologija (DNA i RNA)
-
analiza kulture stanica
-
analiza zglobne tekućine (osnovne
pretrage, morfologija)
-
analiza amnijske tekućine (enzimi,
fosfolipidi, hormoni)
-
analiza seminalne tekućine
-
analiza folikulinske tekućine
-
hormoni u slini
-
hormonski testovi opterećenje
Članak 16.
Specifična oprema Kliničkog laboratorija (zavoda) za medicinsku
biokemiju:
a) oprema specijalističkog MBL
b) dodatna oprema:
-
spektrofluorimetar
-
spektrofotometar (290 - 700 nm)
-
protočni razvrstač stanica
-
višekanalni koagulometar
-
agrometar
-
kromatograf (HPLC, plinski)
-
PCR i pripadajuća oprema za specifičnu
elektroforezu
-
scintilacijski brojač
-
gama brojač
Članak 17.
Prostorni uvjeti Kliničkog laboratorija (zavoda) za medicinsku
biokemiju:
-
čekaonica površine 40 m2,
-
prostorija za prijam bolesnika i
materijala površine 20 m2,
-
radni laboratorijski analitički prostor
(površine 0,5 m2 po bolesničkom krevetu ili u poliklinici površine
10 m2 po jednoj specijalističkoj ordinaciji),
-
spremište površine 40 m2,
-
pomoćne prostorije površine 40 m2
-
prostorija za administrativne poslove
površine 20 m2,
-
sanitarni čvor za osoblje i sanitarni
čvor za bolesnike.
V. PRIJELAZNE I ZAVRŠNE ODREDBE
Članak 18.
Postojeći medicinsko-biokemijski laboratoriji dužni su organizirati rad
i osigurati opremu i kadrove u skladu s odredbama ovog Pravilnika u roku od
godine dana od dana stupanja na snagu ovog Pravilnika i podnijeti zahtjev
Hrvatskoj komori medicinskih biokemičara za utvrđivanje kategorije
medicinsko-biokemijskog laboratorija.
Komora je obvezna riješiti zahtjev iz prethodnog stavka u roku od 30
dana od primitka zathjeva.
Medicinsko-biokemijski laboratorij ima pravo na prekategorizaciju, koji
zatjev ne može podnijeti prije 2 godine od dana izdavanja Rješenja o
kategorizaciji.
Članak 19.
Izmjene i dopune ovog Pravilnika donose se po istom postupku kako se
donosi i Pravilnik.
Članak 20.
Ovaj Pravilnik objavljuje se na oglasnoj ploči Hrvatske komore medicinskih
biokemičara i stupa na snagu osmog dana po objavljivanju.
Zagreb, 18. prosinca 1996. godine
PREDSJEDNIK HRVATSKE KOMORE
MEDICINSKIH BIOKEMIČARA
Prof.dr. Ana Stavljenić-Rukavina
Ovaj Pravilnik objavljen je na oglasnoj ploči Hrvatske komore medicinskih
biokemičara dana 19. 12. 1996. godine, te je stupio na snagu dana 26. 12. 1996.
godine.
PREDSJEDNIK HRVATSKE KOMORE
MEDICINSKIH BIOKEMIČARA
Prof.dr. Ana Stavljenić-Rukavina
Obavijesti Komisije za trajnu edukaciju HKMB
Na sastanku Komisije za trajnu
edukaciju HKMB, održanom 14. studenog 1997. godine, prihvaćni su prijedlozi
radnih programa koji bi se održavali tijekom 1998. godine.
1.
LABORATORIJSKA DIJAGNOSTIKA POREMEĆAJA ZGRUŠAVANJA
(početni) – Split 3.- 4. travnja 1998. godine
Organizator: Hrvatska
komora medicinskih biokemičara, Klinički zavod za laboratorijsku dijagnostiku
Medicinskog fakulteta Sveučilišta u Zagrebu, KBC Zagreb i
Farmaceutsko-biokemijski fakultet
Program tečaja:
----------------------
·
Mehanizam hemostaze
·
Pregled metoda u koagulaciji
·
Globalni i specifični testovi za ispitivanje poremećaja
zgrušavanja
·
Fibrinogen kao čimbenik rizika za razvoj arterijske tromboze
·
Protrombinski kompleks
·
Određivanje protrombinskog vremena
·
Praćenje oralne antikoagulacijske terapije
·
Vrijednost određivanja protrombinskog fragmenta 1+2 u praćenju oralne antikoagulacijske
terapije
·
Provođenje kontrole kvalitete rada u koagulaciji
· Vježbe i
demonstracije
Molimo zainteresirane da pošalju
ispunjenu prijavnicu na slijedeću adresu:
Dr Renata Zadro
Hrvatska komora medicinskih biokemičara
Klinički zavod za laboratorijsku
dijagnostiku, KBC Zagreb
Kišpatićeva 12, 10000 Zagreb
Kotizaciju od 1.000,00 kn uplatiti na žiro
račun Komore: 30105-639-502 s naznakom za tečaj “Laboratorijska dijagnostika
zgrušavanja”
2. DIJAGNOSTIKA BOLESTI
JETRE – predvidivo u rujnu 1998. godine u Zagrebu
Radni program tečaja:
------------------------------
·
Osnove anatomije, histologije i patologije
jetre i žučnjaka
·
Fiziologija i patofoziologija
hepatobilijarnog trakta
·
Učestale bolesti jetre
·
Dijagnostika bolesti hepatobilijarnog
trakta
·
Analitički postupci, rizici i dometi
biokemijskih funkcijskih, hematoloških, koagulacijskih, imunoloških, citoloških,
toksikoloških i molekularnih pretraga u hepatologiji
·
Nasljedne i metaboločke bolesti
hepatobilijarnog trakta – prenatalna i neonatalna dijagnostika
·
Transplatacija jetre – pred i
post-transplantacijske pretrage
·
Profesionalne i jatrogene bolesti jetre
Tečaj je predviđen kao jednodnevni, u
obliku predavanja i rasprave uz priređeni materijal u priručniku. Prema
iskazanom zanimanju mogao bi se organizirati i u većim središtima u Hrvatskoj.
3. RGANIZACIJA I POSLOVANJE U MBL – predvidivo u lipnju u
Slavonskom Brodu ili Rijeci
Sadržaj tečaja koji je održan 1996.
godine bi se dopunio, odnosno određene teme zamjenile bi se aktualnim u tijeku
reorganizacije i privatizacije laboratorija poput:
·
uvjeti poslovanja privatnih
laboratorija
·
primjena PDV-a te njegov utjecaj na
razvoj i organizaciju laboratorija
Tečaj bi se
održao kao jednodnevni tečaj u obliku predavanja i rasprava uz pripremljeni
pisani materijal.
4. KLINIČKO LABORATORIJSKA DIJAGNOSTIKA U REUMATOLOGIJI –
predvidivo u studenom 1998. godine u Zagrebu
Radni program tečaja:
------------------------------
·
Građa koštanozglobnog sustava i veziva
·
Patohistologija i patobiokemija
·
Patogeneza reumatoloških bolesti
·
Etiologija, reumatoidni faktori,
genetika
·
Upala, autoimune reakcije
·
Reumatološke bolesti po učestalosti
·
Dijagnostičke pretrage u reumatologiji
·
Laboratorijska dijagnostika pojedinih
bolesti i stanja. Dijagnostičko značenje biokemijskih, imunokemijskih,
imunoloških i molekularnih pretraga u reumatologiji
·
Osteoporoza
·
Maligne bolesti i maligna proliferacija
Tečaj će se održati kao jednodnevni
tečaj u obliku predavanja i rasprava uz pripremljeni pisani materijal.
Ujedno Vas
molimo da na tečajeve obvezno
ponesete kopije uplatnica.
Na istom sastanku Komisije prihvaćen je
prijedlog za proširenje programa organiziranih boravaka u kliničkim
laboratorijima KB/KBC s temom:
HITNA LABORATORIJSKA DIJAGNOSTIKA –
Klinički bolnički centar Zagreb, Klinički zavod za laboratorijsku dijagnostiku
Medicinskog fakulteta i Sveučilišta u Zagrebu, 10 000 Zagreb, Kišpatićeva 12
·
organizacija hitne laboratorijske
službe
·
informatički sustav u hitnom
laboratoriju
·
hitne laboratotijske pretrage:
pH/plinovi u krvi, elektroliti, metaboliti, enzimi, hitne toksikološke pretrage
·
predandalitički i analitički čimbenici
koji utječu na točnost hitnih laboratorijskih pretraga
Mentor: mr.sc. Vlatko Rumenjak, spec.
med. biokemije
Izvješće o održanim
tečajevima u 1997. godini
1.
Laboratorijska dijagnostika poremećaja
zgrušavanja - početni tečaj; teorijski i praktični dio (Zagreb, 21. i 22.
ožujka 1997. godine; ukupno 25 sudinika)
-
tečaj nosi 15 bodova
2.
Laboratorijska dijagnostika poremećaja
zgrušavanja - napredni tečaj; teorijski i praktični dio (Zagreb, 11. i 12.
travnja 1997. godine; ukupno 21 sudinik)
-
tečaj nosi 15 bodova
3.
Dijagnostika bolesti štitnjače; tečaj
bez praktičnog dijela (Zagreb, 26. i 27. rujna 1997. godine; ukupno 43
sudionika
-
tečaj nosi 10 bodova
4.
Laboratorijska dijagnostika u nefrologiji;
teorijski (ukupno 60 sudionika) i praktični dio (ukupno 32 sudionika) (Zagreb,
28. i 29. studeni 1997. godine)
-
teorijski dio tečaja nosi 3 boda, a
praktični dio 5 bodova
Obaviještavamo kolegice i kolege da se priručnici ovih
tečajeva, kao i svih do sada održanih tečajeva, mogu nabaviti u tajništvu
Komore po cijenama od:
|
Naziv priručnika |
Cijena (kn) |
|
1.
Priručnik
o kontroli kvalitete – Model |
100,00 |
|
2.
Priručnik
o kontroli kvalitete – Unutrašnja kontrola |
100,00 |
|
3.
Elektroforeza |
100,00 |
|
4.
Organizacija,
poslovanje i upravljanje u MBL |
150,00 |
|
5.
Laboratorijska
dijagnostika poremećaja zgrušavanja – početni dio |
100,00 |
|
6.
Laboratorijska
dijagnostika poremećaja zgrušavanja – napredni dio |
80,00 |
|
7.
Dijagnostika
bolesti štitnjače |
160,00 |
|
8.
Analiza
mokraće i sakupljanja, dostava te konzerviranje uzoraka mokraće |
80,00 |
|
9.
Laboratorijska
dijagnostika bubrežnih bolesti |
160,00 |
Iz Narodnih novina
Broj 140, Zagreb, 29. prosinca 1997.
Hrvatski zavod za zdravstveni osiguranje na osnovi članka 17. stavke 3. Zakona o zdravstvenom osiguranju (“Narodne novine” broj 1/97-pročišćeni tekst i 109/97), članka 18. Zakona o zdravstvenoj zaštiti ( “Narodne novine” broj 1/97- pročišćeni tekst) i članka 14. Statuta Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje ( “Narodne novine” broj 1/94), Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 36. sjednici održanoj 10. prosinca 1997. donijelo je
Pravilnik
o standardima i normativima prava iz obveznog zdravstvenog osiguranja za 1988.
godinu
II ZDRAVSTVENI STANDARD
1.
Opseg prava na zdravstvenu zaštitu
Članak 4.
Točka 3. U laboratorijskoj dijagnostici:
- 1
dijagnostička pretraga tijekom 2 godine
Komora je zatražila od HZZO tumačenje ovog
članka.
IV
STANDARDI I NORMATIVI ZDRAVSTVENE DJELATNOSTI
1. Na
primarnoj razini
Članak 12.
Za provođenje zdravstvene zaštite na
primarnoj razini utvrđuju se:
- kadrovski i
vremenski normativi
- standardni
broj osiguranih osoba po timu
- dobna
struktura osiguranih osoba po timu u djelatnosti opće medicine
-
laboratorijska dijagnostika prema Popisu laboratorijsko-dijagnostičkih
postupaka
Pod vremenskim normativom iz stavka 1.
podstavke 1. ovog članka podrazumijeva se provođenje zdravstvene zaštite tijekom
punog radnog vremena, utvrđenog sukladno odredbama zakona.
Članak 13.
Standardi i normativi u zdravstvenim djelatnostima na primarnoj
razini navedeni su u tablici - 1. Kadrovski normativi u zdravstvenim
djelatnostima na primarnoj razini i standardni broj osiguranih osoba po timu, i
u tablici - 2. Popis laboratorijsko-dijagnostičkih postupaka u primarnoj
zdravstvenoj zaštiti , kako slijedi:
Tablica
1
:
|
Red. broj |
Vrsta zdravstvene djelatnosti |
Kadrovski normativ tima |
Stand.broj osiguranih osoba u 1988. |
|
|
|
|
|
|
7. |
Laboratorijska dijagnostika |
1 dipl.ing.
med. biokemije ili spec. medicinske biokemije 1 zdrav. teh.
VŠS 6 zdrav.teh.
SSS |
40.800 |
Tablica
2 :
Red.
broj Šifra N a z i v
1. 28101 K Sedimentacija eritrocita ( Se)
2. 28010 K Eritrociti......(E)
3. 28301 K
Hemoglobin....( Hb)
4. 28801 K Leukociti........(L)
5. 28810 Kvalitativna
i kvantitativna analiza krvnog razmaza
6. 28041 K Retikulociti.....(Rtc)
7. 28110 K Hematokrit.....(He)
8. 28021 K Trombociti.....(Tr)
9. 28130 MCV
10. 28311 MCH
11. 28312 MCHC
12. 21310 S,P Glukoza....(GUK)
13. 23301 Oralni
test opterećenja glukozom....(o-GTT)
14. 21020 S Ukupni proteini
15. 21120 S Ureja
16. 21130 S Urat
17. 21141 S Kreatinin
18. 21151 S Bilirubin ukupni
19. 21152 S Bilirubin konjugirani
20. 21402 S Triacilgliceroli (Trigliceridi)
21. 21421 S Kolesterol
22. 21424 S HDL - kolesterol
23. 24601 S Aspartat aminotransferaza (AST)
24. 24610 S Alanin aminotransferaza (ALT)
25. 24681 S gama-Glutamil transferaza (GGT)
26. 24701 S,U alfa-Amilaza
27. 24720 S Alkalna fosfataza
28. 28331 S Ukupni kapacitet vezanja željeza (TIBC)
29. 28333 S Slobodni kapacitet vezanja željeza (UIBC)
30. 28350 S Željezo (Fe)
31. 28601 K Vrijeme krvarenja kapilarne krvi (VK)
32. 28621 P Protrombinsko vrijeme (PV)
33. 21502 S,P
Kalij (Kalijev ion)
34. 21501 S,P
Natrij (Natrijev ion)
35. 19141 Vađenje
kapilarne krvi
36. 19142 Vađenje
venske krvi
37. 22630 F
Hemoglobin kvalitativno (Okultno krvarenje)
38. 27102 Mikroskopski
pregled perianalnog otiska ( ljepljivim celofanom)
39. 27103 F Mikroskopski pregled stolice na parazite -
nativni preparat
40. 22125 U Kompletna pretraga urina (kemijska analiza,
sediment, spec.tež.)
41. 22126 U Kemijska analiza urina (glukoza, proteini)
42. 22127 U Kemijska analiza urina (glukoza, ketoni)
43. 22540 U
Sediment urina (eritrociti, leukociti, cilindri, bakterije, kristali,
paraziti)
Na osnovi odredbi članka 65. Zakona o
zdravstvenom osiguranju (“Narodne novine” broj 1/97-pročišćeni tekst i 109/97),
Upravno vijeće Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje na 36. sjednici
održanoj 10. prosinca 1997. donijelo je
Odluku
o osnovama za sklapanje ugovora sa zdravstvenim ustanovama i privatnim
zdravstvenim djelatnicima za 1998. godinu
PRIMARNA RAZINA ZDRAVSTVENE ZAŠTITE
Članak 11.
Zdravstvenu zaštitu u djelatnostima na
primarnoj razini provode: ..., dipl.ing. medicinske biokemije ili specijalisti
medicinske biokemije...
CIJENE ZDRAVSTVENE ZAŠTITE
Članak 23.
Za provođenje zdravstvene zaštite
utvrđuju se cijene na primarnoj, sekundarnoj i tercijarnoj razini zdravstvene
zaštite kako slijedi :
Tablica
1. Primarna
zdravstvena zaštita
|
Red.broj |
Vrsta zaštite |
Standard ( br.osig.osoba po timu ) |
Godišnja vrijednost u kn 1988. po timu |
Godišnja vrijednost u kn 1988. po
osig. osobi |
|
7. |
Laboratorijska dijagnostika |
40.800 |
1.055.496,00 |
25,87 |
Tablica
2. Sekundarna
i tercijarna razina zdravstvene zaštite
|
Red.broj |
Vrsta zdravstvene zaštite |
Oblik |
Iznos u kn 1988. |
|
1. |
Specijalističko- konzilijarna zdravstvena zaštita |
bod |
5,07 |
|
2. |
Bolnička zdravstvena zaštita |
|
|
|
2.1. |
Bolnička zdravstvena zaštita-uobičajeni postupci-opće
bolnice |
bod |
5,07 |
|
2.2. |
Bolnička zdravstvena zaštita-uobičajeni postupci- KB i KBC |
bod |
5,83 |
|
2.3. |
Bolnička zdravstvena zaštita - složeniji postupci 0,2 |
bod |
5,83 |
|
2.4. |
Bolnička zdravstvena zaštita - najsloženiji postupci 0,1 |
bod |
5,83 |
Važne obavijesti
1. Primjena PDV-a u medicinsko-biokemijskim laboratorijima
Tumačenje
MINISTARSTVA
FINANCIJA
POREZNA
UPRAVA SREDIŠNJI URED
PODRUČNI
URED ZAGREB
Prema
odredbama članka 11. st 1. točka 3. i 4. Zakona o porezu na dodanu vrijednost
(“Narodne novine”, broj 47/95) plaćanje poreza na dodanu vrijednost oslobođene
su između ostalog i usluge doktora medicine i stomatologije e medicinskih
sestara i fizioterapeutskih tehničara koje pružaju u privatnoj praksi, te
usluge liječenja u zdravstvenim ustanovama, domovima zdrvlja, hitnoj
medicinskij pomoći, poliklinikama, općim i specijalnim bolnicama i klinikama
kao i usluge liječenja koje pruža zdravstvena ustanova za njegu u kući.
Spomenute
odredbe članka 11. Zakona odnose se samo na navedene zdravstven ustanove i
usluge koje pružaju u privatnoj praksi doktori medicine, stomatologije te
medicinska sestra i fizioterapeutski tehničari. Sve ostale usluge koje nisu navedene podliježu obvezi poreza
na dodanu vrijednost, pa tako i usluge medicinskih biokemičara
2. Cijene laboratorijskih pretraga u privatnoj praksi
Na
sastanku Komisije za ekonomska pitanja održanog 17. prosinca 1997. godine,
donešena je odluka da je najniža cijena laboratorijskih pretraga u privatnoj
praksi:
Vrijednost
boda x
10,00Kn + 22%
3. Obavijest Komisije za stručna pitanja
Izvršni odbor HKMB na 11. sjednici od
16. listopada 1997. godine donio je sljedeće odluke:
·
krajnji rok za izradu Priručnika o kontroli kvalitete je 31.
prosinac 1998. godine
· svaki MBL obvezan je sudjelovati u Vanjskoj procjeni kvalitete od 01. siječnja 1998. godine