AKREDITACIJA MEDICINSKIH LABORATORIJA
Postupak akreditacije je danas opće prihvaćen mehanizam za poboljšanje kvalitete usluga medicinskih laboratorija u većini zapadnih zemalja. Godine 2003. usvojena je i objavljena međunarodna norma za uvođenje sustava upravljanja kvalitetom u medicinske laboratorije i njihovu akreditaciju: EN ISO 15189, Medical laboratories - Particular requirements for quality and competence. Namijenjena je laboratorijima za biološka, mikrobiološka, imunološka, kemijska, imunohematološka, hematološka, biofizikalna, citološka, patološka i druga ispitivanja humanog materijala.
Norma EN ISO 15189:2003 prevedena je na hrvatski jezik i prihvaćena od Hrvatskog zavoda za norme kao hrvatska norma: HRN EN ISO 15189:2006, Medicinski laboratoriji - Posebni zahtjevi za kvalitetu i osposobljenost. Također je s ukladno dogovoru s Ministarstvom zdravstva i socijalne skrbi i u suradnji s Hrvatskom komorom medicinskih biokemičara i Hrvatskim društvom medicinskih biokemičara donijeta odluka da akreditaciju medicinskih laboratorija prema normi HRN EN ISO 15189 provodi Hrvatska akreditacijska agencija.
U Hrvatskoj akreditacijskoj agenciji je unutar Odbora za laboratorije osnovana Radna skupina za medicinske laboratorije (RS MedLab) koju čine predstavnici Ministarstva zdravstva i socijalne skrbi, Hrvatske komore medicinskih biokemičara, Hrvatskog društva medicinskih biokemičara i Hrvatske akreditacijske agencije. Djelatnost RS MedLab je trenutno usmjerena na medicinsko-biokemijske laboratorije.
Područje rada RS MedLab je podrška Hrvatskoj akreditacijskoj agenciji u primjeni HRN EN ISO 15189 i drugih normi od važnosti za medicinske laboratorije: izrada pravila i uputa kao pomoć ocjeniteljima i laboratorijima za primjenu pojedinih zahtjeva norme HRN EN ISO 15189 i drugih normi za medicinske laboratorije; sudjelovanje u izradi kvalifikacijskih kriterija i programa izobrazbe ocjenitelja; sudjelovanje u izradi sheme EQA/PT prema međunarodnim kriterijima; praćenje rada EA/LC WG Health Care, Laboratory Medicine; organiziranje zajedničkih ocjenjivanja s domaćim i stranim ocjeniteljima; praćenje rada TO HZN u kojem se donose norme za medicinske laboratorije; davanje mišljenja na prijedloge izmjena Zakona o zdravstvenoj zaštiti i Zakona o medicinsko-biokemijskoj djelatnosti i suradnja s Hrvatskom komorom medicinskih biokemičata i Hrvatskim društvom medicinskih biokemičara u provedbi postupaka prema Zakonu o medicinsko-biokemijskoj djelatnosti.
U tijeku je izrada potrebne dokumentaciju za provedbu postupka akreditacije kao što su pravila akreditacije, upitnik i kriteriji za stručne ocjenitelje te postupci i radne upute za ocjenitelje.
Ove godine je u okviru projekta CARDS 2003. u Zagrebu od 30. kolovoza do 1. rujna održan prvi seminar za izobrazbu budućih ocjenitelja pod nazivom "Razumjevanje i primjena EN ISO 15189 i poveznica s ISO/IEC 17025:2005". Od ukupno osamnaest sudionika seminara, većina su bili stručnjaci medicinsko-biokemijske djelatnosti (Zlata Flegar-Meštrić, Dunja Rogić, Ada Sapunar, Vatroslav Šerić, Ana-Maria Šimundić, Elizabeta Topić, Nada Vrkić, Ines Vukasović, Jadranka Wagner, Renata Zadro, Dubravka Čvorišćec).
U okviru istog projekta organiziran je od 21.-24. rujna studijski posjet Znanstvenom institutu za javno zdravstvo u Belgiji koji je akreditiran za EQA.
Za sljedeću godinu planirani su studijski posjet jednom akreditiranom laboratoriju u Pragu te zajedničko ocjenjivanje dva medicinsko-biokemijska laboratorija uz sudjelovanje domaćih i stranih ocjenitelja.